B细胞淋巴瘤患者的治疗迎来新的突破。
日前，华中科技大医院周剑峰教授团队完成首例国产CAR-T肿瘤治疗，患者一个月复查显示体内肿瘤完全缓解。11月18日，周剑峰教授对人民日报健康客户端表示，如果3个月、6个月复查结果仍然良好，那未来他就有80%可能性长期维持完全缓解。
9月3日，我国首个1类生物新药CAR-T产品瑞基奥伦赛正式获批用于临床，上市当天，周剑峰教授为大熊（化名）开出全国首张处方。
未来80%可能性长期缓解
发现病情寻医问药
今年4月，大熊在体检中发现腹部淋巴结肿大，被诊断为双打击型弥漫大B细胞淋巴瘤。弥漫大B细胞淋巴瘤是一种恶性血液肿瘤，普通型有将近60%的治愈率，但是大熊所患的双打击型，由于基因的重排，肿瘤细胞恶性程度指数级增长，缓解难复发快，5年生存率不足20%。
怀着忐忑的心情，大熊开始接受化疗。第2次化疗后，就出现了发烧感染，病*性心肌炎，心肌酶升到了1万多，白细胞极低，被医院下了病危通知书。考虑继续治疗可能导致多器官损伤，加速死亡，医生不得不放弃足量化疗。
CAR-T获批幸运赴约
失望至极的大熊不忍放弃，他辗转询问，找到了擅长CAR-T治疗的我校同济血液肿瘤专家周剑峰教授。周剑峰细心看完了大熊的所有病历，肯定地对大熊说有80%的信心把他救回来：“双打击型淋巴瘤很少能够用化疗解决，即使采用造血干细胞移植治疗，远期的缓解率也较低，你们还来得及，没有错过最佳的治疗时机。”
9月3日，中国首个1类生物新药CAR-T产品瑞基奥伦赛正式获批，用于临床。幸运的大熊赶上了新药，上市当天，周剑峰为他开出了全国的首张处方。医院接受了T淋巴细胞的采集。随后，医生在体外将T淋巴细胞分离、提取、制成可以定点攻击肿瘤的超级战士“CAR-T细胞”。
精心治疗肿瘤缓解
等待细胞回输的过程中，大熊体内的肿瘤再次复发，病情转危。
10月3日，大熊终于等来了CAR-T细胞回输。很快CAR-T细胞像装上了“GPS”一样在大熊体内快速激活，大量增殖，攻击和杀死病变的白细胞等肿瘤细胞。
经过密切的监测和精心的治疗，术后，大熊没有出现细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经*性综合征，非常安全顺利地完成了治疗。近日，大熊回同济复查，PET-CT显示肿瘤已完全缓解。
“第一例接受国产CAR-T治疗的患者大熊，患有双打击型弥漫大B细胞淋巴瘤，其恶性程度更高，用现有的化疗方法治疗可能只有20%-30%的生存率。”华中科技大医院血液科主任、湖北省血液免疫细胞治疗临床研究中心主任周剑峰教授在11月18日接受人民日报健康客户端采访时表示。
在两次化疗后副作用明显，患者出现了感染、病*性心肌炎，继续化疗可能导致多器官损伤、加速死亡。“双打击型淋巴瘤很少能够用化疗解决，即使采用造血干细胞移植治疗，远期的缓解率也较低。”周剑锋介绍，“化疗后患者还进行了二线治疗，但是一个月后复发。所以，患者的情况完全符合细胞治疗适应症，有80%的救治希望。”
经过密切的监测和精心的治疗，术后，患者没有出现细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经*性综合征，安全顺利地完成了治疗。近日，患者PET-CT复查结果显示，肿瘤已完全缓解。
“针对复发难治的血液肿瘤患者，CAR-T疗法是强有力的救命良方。”周剑峰教授欣喜的表示，如果按照判断疗效规律，患者3个月、6个月肿瘤不复发，那80%的可能性会维持现有疗效，即完全缓解/长期缓解。
在实验室，通过基因工程技术将患者自身的T细胞改造，装上名为CAR的“定位导航装置”，形成CAR-T细胞。改造后的T细胞就像导弹一样，能精准识别并杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗癌症的目的。
万价格仅国外四成，
未来有望降低
CAR-T疗法可以称为肿瘤治疗领域里程碑式的突破，它奇迹般“治愈”了很多癌症患者，改变了患者的命运。世界上第一位接受CAR-T治疗的儿童白血病患者艾米丽，直到9年后的今天仍然健康、未复发，她的疾病其实就是已经达到治愈的标准，周剑峰说。
在11月11日结束的年新一轮医保目录谈判中，价值万一针的CAR-T通过了初步审查，出现在拟中选药品目录中，然而复星凯特企业代表并未出席本次医保谈判。
虽然社会各界对CAR-T降价抱有热切期望，作为行业内知名专家的周剑峰教授则认为：“从最早的分子靶向药到最新的PD-1，任何一种创新疗法在刚诞生时，都是非常贵的。”
这其中有多方面原因，其一在于企业研发费用高。目前国内申办方开展临床实验的成本约为每位患者万元至万元；再加上专利研发的前期投入，药品的知识产权费用等都很高。
另一方面，CAR-T与以往的抗癌药不同，“它是一种‘活’的药，”周剑峰教授特别指出，“整个生产过程包括38个步骤，本身的生产成本也很高。”他同时也预测，随着技术和工艺进步，所谓“天价抗癌药”的价格会逐步下降，“但我们要经历一个阵痛过程，需要时间。”
对普通患者来说，又该如何负担如此高昂的药费呢?周剑峰教授介绍，医院正在开展多项相关药品的临床实验，开放征集患者，符合条件的患者都有机会免费申请这些临床实验疗法，也可以获得相当的治疗效果。
“这是我国抗癌药水平与国际最为接近的一次。”周剑峰教授对于CAR-T在国内的临床应用前景充满信心。
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