心肌炎

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TUhjnbcbe - 2021/7/23 16:29:00
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周四,Moderna宣布,该公司已向FDA提交申请,要求批准其疫苗针对12至17岁青少年的紧急使用权,FDA可能会在几周内做出决定。Moderna表示,在一项对多人进行的临床试验中,该疫苗对接受一剂疫苗的青少年预防新冠的有效性为93%,对接受两剂疫苗青少年的有效性为%。在青少年试验中没有严重的安全问题报道,最常见的副作用是注射部位疼痛、头痛、疲劳和寒颤。自去年12月以来,Moderna疫苗已在美国为18岁及以上的成年人接种。但在美国,给儿童接种疫苗被认为是控制这一流行病的关键,该公司于3月份开始在6个月至12以下的幼儿中测试其新冠疫苗。本周早些时候,Moderna还宣布,该公司正在请求欧盟和加拿大的监管机构批准其疫苗在青少年中的紧急使用权。加州公共卫生部(CDPH)周三宣布,从6月15日开始,将与美国疾病控制与预防中心(CDC)的口罩指导方针保持一致,届时加州将重启经济,并取消颜色分级制度。未接种疫苗者,将被要求在室内公共场所和企业继续佩戴口罩。完全接种疫苗者可以在不戴口罩的情况下恢复日常活动,但也有少数例外。加州卫生厅长马克·加利(MarkGhaly)博士表示,完全接种疫苗者于6月15日之后,几乎可以回到过往的正常生活,例如:出门逛街、去超市、进酒吧、上健身房,都可以不戴口罩。尚未打疫苗者,在室内仍然需要带口罩,包括去超市、在餐厅、看电影等。根据公共卫生部的规定,在以下环境中,无论是否接种疫苗,在某些有限的情况下都需要佩戴口罩,包括:1)公共交通;2)学校和幼儿中心;3)保健和长期护理设施;4)监狱;5)紧急避难所或无家可归者收容所加州呼吁企业设立标识,要求未接种疫苗的人戴口罩,但不要求企业询问顾客的接种情况。如果有人不戴口罩进入商店、餐馆或其他商家,店主和其他顾客可以认为此人已经接种了疫苗。美国食品和药物管理局(FDA)已经将强生新冠疫苗的保质期延长一个半月,此举有助于缓解对于即将到期的剂量的担忧。FDA周四表示,强生疫苗的保质期从原先的3个月改为4个半月。联邦*府已经暂时停止了强生新冠疫苗的发货,以此帮助积压的未使用疫苗在到期之前完成注射。“这一决定是基于正在进行的稳定性评估研究的数据,这些研究表明,在华氏36-46度的温度下冷藏时,疫苗可稳定保存4.5个月。”强生公司在一份声明中说。根据疾病控制与预防中心(CDC)的数据,在美国分发的约2万剂强生药物中,只有一半以上已经使用,与辉瑞和Moderna疫苗的注射量相比,这一比例较低。不过,强生疫苗只需要打一针,而不是两针,这意味着它可以帮助难以到达地区的民众更快地接种疫苗。美国疾病控制与预防中心(CDC)周四宣布,它将于6月18日召开一次顾问“紧急会议”,讨论接种基于mRNA技术的辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)新冠疫苗后报告的罕见出现但高于预期的心脏炎症。CDC在第一波注射mRNA疫苗后共计出现例心肌炎患者,第二次注射后又出现例。施打第一剂后心肌炎或心包炎患者的平均年龄为30岁、第二剂为24岁,同时在30岁以下的民众中共计出现例。虽然大多数患者经过治疗和休息后并无大碍,10人中有超过8人的症状完全缓解,不过CDC正进一步按年龄审查这些病例。CDC指出:目前对这些案例的调查仍在早期阶段,尚无法判定是否由疫苗而起,CDC已经要求医护人员多加注意年轻人施打疫苗后是否出现不寻常的心脏症状,不过也强调民众接种疫苗后的心肌炎案例和预期差异不大。

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