第一次听说「人工心脏」,你会觉得不可思议吗?
人工心脏的起点比我们预想中要早。年12月,名叫克拉克的心脏病患者就植入了历史上第一颗人工心脏Jarvik7,成功生存了天。
今天已经有上千例心力衰竭晚期患者依靠人工心脏维持着生命。
在年之前全世界仅有Syncardia这一家公司,通过了美国、加拿大和欧洲监管部门批准,可以在这三地进行人工心脏商用。
新晋的挑战者为法国医疗设备公司Carmat,旗下的人工心脏产品已经获得欧洲监管机构批准,将在年第二季度登陆市场。
Carmat生产的人工心脏由生物材料制成,模拟了人体心脏的两个心室,两个心房,以及四个瓣膜,同时还有传感器、锂电池等组件,可根据人体的活动变化,自动调节血液的流动速率。
“心脏”的重量比人体心脏重3倍,只适用于体型较大的男女。
历史翻到年,当时,一位名叫AlainCarpentier法国心脏专家,萌生了开发人工心脏的念头。为了达成目标,他需要一些掌握前沿科技的帮手。
Alain找到了*工公司Matra的创始人Jean-LucLagardere,两人一拍即合,随即就开始动用原本造导弹的实验室和工程师资源,开始研发人工心脏,并发展到现在我们看到的Carmat公司。
年,Carmat实施了第一例人工心脏入体的试验,这也是该公司开发的首个用于替代真实心脏的人工心脏。
到年12月,Carmat的人工心脏产品获得了欧盟的CE认证,正式走向商用。
可以看到,从提出人工心脏的概念,到真正研制出成品,再到上市,Carmat花了快30年的时间。
Carmat计划先以患者数量较多的法国和德国两个市场为重心,随后再扩展至欧洲前五大国家。
根据Carmat首席执行官斯蒂芬?皮亚特的说法,光是欧洲地区,有约名患者在等待心脏移植手术,这些患者都是他们的潜在用户。
目前一颗人工心脏的单价非常昂贵,大概需要15万欧元,相当于多万元人民币,才能完成移植。
戴着人工心脏生活的人,大部分都患有心力衰竭,这也是目前人工心脏主要面向的人群。
心脏是血液循环的重要器官,生命得以维持的重要特性,就是拥有一个正常的循环系统。
心衰就是心脏没有足够的“力气”来满足血液输送的要求,进而出现呼吸困难等一系列症状。
如果是早期心衰,那么靠调整作息,服用药物都能有效缓解,可一旦进入晚期,只能动用外部手段来拯救心脏。
其中一个方法就是使用心室辅助装置。
这种心室辅助装置并非严格意义上的“人工心脏”,它并不需要把原有的人体心脏摘除,仅仅是给它装了个“配件”。
但如果患者病情再严重一点,发展到双心室衰竭,就需要考虑“换心”了。
到底是换一颗真正的人体心脏,还是换一颗人工心脏呢?
▲截至年,国际心肺移植协会记录的心脏移植例数,北美、欧洲占据大部分。
按照Carmat给出的数据,目前心力衰竭疾病至少影响到全球近万人,而每年展开的心脏移植手术仅为-例左右,也就是说供给远远低于需求。
没有足够的心脏供应,意味着很多人得在生死边缘等待数月或数年,或抱憾离世。
这也是我们需要人工心脏的原因之一。因为在心脏移植前,哪怕是一颗“假心”,也有机会延长患者的生命。
人工心脏的运作机制和很多人想象中不同。至少现阶段,我们还无法像《钢铁侠》那样,直接在胸口放一个微型核聚变反应堆,从而获得近乎无限的能源。
这是现实中的人工心脏,更像是一种外插管设备。
如果你好奇医生是怎么把它植入体内的,不妨观看下这条油管视频。画面太血腥,不建议吃饭时欣赏。
▲两个人工心室需要穿过人体,连接到体外空气泵上
上图这个是Syncardia的人工心脏产品。其中白色的块状物就是植入到人体内的「心脏」,与之相连的管线还会穿过胸壁,与外部的便携式空气压缩机相连接,让人工心脏完成舒张和收缩工作。
单看构成,人工心脏和前文所说的心室辅助装置类似,但人工心脏设备的体积明显更大,更重,光是这一个空气压缩机,就重达6kg。
关键是,不管患者去哪,吃饭还是睡觉还是上厕所,他都得带着这个巨大的“移动电源”,并忍受设备本身发出的噪音。
▲图片来自:TheVerge
年,TheVerge报道过这群被植入「人工心」患者们的生活,其中有这样一段描述:
“史蒂夫?威廉姆斯时常需要有人陪伴,常常是他的妻子,以防机器故障;他需要永远和电源包或是电源保持连接,同时得服用大量的血液稀释剂来确保体温;他不能泡水,不能去电影院,也很少去公共场合,背包里的空气泵会一直发出声音”。
也就是说,当患者植入了人工心脏后,这些电子仪器便成了患者身体的一部分,永随其身。
人工心脏能永久植入吗?
在计算机图形渲染领域,光线追踪技术往往被视为该领域的「圣杯」,因为它可以为虚拟世界带来接近现实的光影效果。
而人工心脏,同样也是医疗界的圣杯之一。毕竟人造器官本就是一件看似不可能的事情,而心脏更是人体最重要的部分。
现阶段,人工心脏更多是被当做「移植前过渡设备」使用,而非完全取代原有的人体心脏,永久性植入。
单说产品本身,人工心脏是一个布满了高精密度元器件、得通电才能使用的电子设备,使用周期和故障率等问题,很难避免。
假如人工心脏完全替代了人体心脏,期间出了故障,那其实就跟电脑死机差不多,如果来不及救助,人就挂了。
年,Carmat公司的4例临床试验中还真就出现了类似的问题。其中两名病患因血液渗入到人工心脏的驱动液里,造成电子装置故障,导致患者死亡,这也一度让Carmat暂停了人工心脏的临床试验。
按照现有的记录来看,人工心脏能让患者生存的天数也难以保证,有的坚持了1-2年的,也有只存活了两三个月,时间不固定,其中有不少人因并发症去世。
那么,为什么我们还要抱着不确定的风险,植入这些人造物呢?
这始终还是个人抉择。好比说当你在濒危时刻,一个选项是直接等死,另一个选项是暂时植入人工心脏,继续活下去,等着心脏供体到来,你又会选哪一项?
▲81例接受了人工心脏移植的患者,移植后一年存活率为70%,而未接受人工心脏的35名对照组患者,一年后存活率则为31%
根据统计数据显示,作为「过渡疗法」存在的人工心脏,的确能有效提升患者的存活率,而且大部分人都能坚持等到心脏移植手术的到来。
为患者创造一个活下去的机会,并不是真的打算用机器心实现长寿的奢望,才是现阶段人工心脏的真正价值。
中国“永仁心”的产品也于年8月获得国家药监局批复上市,并在去年进入临床试验。它更像心室辅助装置,而非完全的人工心脏,但作为国内第一个获批上市的植入式心脏系统,已经能很好地填补这块空白。
或许最终有一天,人类真的可以解决所有技术问题,研发出永久性,且没有任何副作用的人工心脏。那时是否也意味着我们能够靠“机械心”,达到长生,甚至是永生的程度?
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