杭州的张女士最近犯了难,自家3岁半的儿子前段时间感冒,医院就给开出了艾畅,但是网上看新闻却发现,早在今年6月,小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)就主动申请注销!
所以,这个药还能继续用吗?
今年6月,国家药监总局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,此次被注销的5个药品分别为:西安杨森制药的多潘立酮混悬液(“吗丁啉”小儿版)、强生制药的小儿伪麻美芬滴剂(商品名:艾畅)、默克的注射用重组人生长激素(商品名:思真)、强生的西美瑞韦胶囊(商品名:奥莱森)以及诺和诺德的门冬胰岛素注射液(商品名:诺和瑞)。
在国内,艾畅作为儿童感冒常用药,是很多家庭药箱里的常备药。但是,对于这种常用药,几年前就有儿科医生质疑:在国外,这类药品4岁以下儿童禁用,而国内却是“婴幼儿适用”。
此次艾畅的主动注销,业内人士认为:“实际上药物在临床的运用也是与时俱进的,以前缺医少药年代,一款有效的药物被广为普及并长期沿用,但很可能后来发现了更好更安全的替代药,原来用习惯了的药反而存在安全隐患,尤其是对于低龄儿童这一用药特殊人群而言,更应该慎之又慎。”。
今天,国家药监局也就关于药品信息化追溯体系建设给出指导意见,加快推进药品信息化追溯体系建设,强化追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯,促进药品质量安全综合治理,提升药品质量安全保障水平。(点击此处了解详情)
01
药品本身是否存在问题
药品批文的注销意味着该药品不允许生产销售了,那药品本身是否存在问题呢?
国内知名药师冀连梅曾多次撰文指出,艾畅属于复方感冒咳嗽药,其主要成分为盐酸伪麻*碱与氢溴酸右美沙芬,对儿童来说发生不良反应风险高。其中,伪麻*碱在感冒药中的主要作用是减轻鼻塞的症状,但它本身是一种神经兴奋剂,可能带来焦躁、兴奋、失眠、眩晕等副作用。右美沙芬属于中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽症状。镇咳的同时也可能会抑制中枢神经,有抑制呼吸的风险。
因此,她建议,“2岁以下儿童禁用,4岁以下儿童不推荐使用,4到6岁之间的儿童要在医生的指导下使用,只有6岁以上的儿童才可以根据需求自行使用。”
目前国际主流学术界,对于这一类止咳药物的态度也是一致且明确:6岁以下不推荐使用,4岁以下不建议使用。
对此,医院内三病区主任汤卫红主任医师表示,艾畅这类复方感冒药被注销批准文件,不意味着药品本身问题,而是考虑到安全性问题。
“美国不推荐2岁以下儿童服用,非常重要的原因在于无法做临床试验证据。而地域、人种及患者个体的差异,也不能对药品一竿子打死。当然,对于成分的担忧是对的,如果是6个月以下的小婴儿和平时体质较弱,反复肺炎的儿童不建议小孩感冒时家长自行购买一些感冒药服用,应该及时找医生就诊,在医生指导下治疗更为安全,以免延误病情。”
02
如果医生还给你开,可以说不!
最近,有医院在开这种药,药品上显示的生产日期为年4月8日。
这位广州的家长说到:
“上个月(9月),我宝宝当时有点发烧,37.8度,先是去了市妇幼看,当时查了血,说是病*性感冒,医院,当时医生开的药里面就有艾畅。
目前需要确认在市场上流通的艾畅生产批号是否是公告(年6月1日)前生产的,如果是公告前生产的,医院无责,并不违法和违规,因为在公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖不违规和违法。
如果患者买到的药品批号是公告时间之后的,即年5月31日后的,那么这些批号的药已经不是药品了,医院以药品名义销售可视为销售假药,最差也是违规。
按照惯例,当某药品被注销后,医院理应原渠道返回,而不是继续售卖,这个是惯例,但目前好像没有相关的国家条文作硬性规定。
故而,医院不可以销售公告日期后批号的该类产品。其他渠道也不可以,只要销售,即可视为违法。
03
这种网红“防感冒”配方也不要乱用
在网上,还有人分享了自己的防感冒妙招:葱白水。将红枣、大葱、生姜、洋葱切片后放入锅中,倒入清水,大火煮开后继续煮30分钟,让宝宝喝下,便可以有效预防感冒。
记者在网上输入“葱白水”,发现有许多宝妈都将它视作“育儿神器”,不仅能防感冒,还能治鼻塞、头疼、流鼻涕,关键是小月龄的宝宝也能用。
所以,这样的“网红配方”真的有效吗?记者为此采访了浙江大医院中医科主任吴芳医生。
吴芳医生表示,从中医角度来说,感冒通常分为风热感冒与风寒感冒。
风寒感冒是风寒之邪外袭、肺气失宣所致。通俗说就是我们常说的着凉感冒。
风热感冒是风热之邪犯表、肺气失和所致。风热感冒多见于夏秋季,外感风热所致。
而“网红”葱白水,实际上只对早期的风寒感冒有用!假如孩子患上的是风热感冒,乱用葱白水只会“火上浇油”,加重孩子的上火症状。
一分钟区分风寒感冒和风热感冒:
看鼻涕
当孩子感冒时,一般都会流鼻涕的,如果是流着清鼻涕,说明一般是风寒感冒;
如果鼻涕比较浓,还有些发*,说明是风热感冒了。
看痰的颜色
一般感冒咳嗽都有痰,若孩子的痰是比较稀白的,说明是风寒感冒;
若咳嗽有浓痰,比较*稠,说明很可能是风热感冒导致的。
看嗓子疼
一般来说,风寒感冒嗓子不会疼,只是干咳,但没有红肿等情况;
如果是嗓子比较疼,有红肿、咽东西疼的情况,就说明是风热感冒了。
看是否口干
如果感冒了口不干,说明是风寒感冒;
如果口干舌燥的,孩子总想喝水,总觉得口渴,说明是风热感冒了。
看怕冷的程度
一般来说,风寒感冒会比较明显的怕冷,体温升高;
而风热感冒怕冷没有那么明显,或者不会怕冷。但是小孩表现不出来,要多注意观察他是否打寒噤。
04
宝宝感冒了怎么办?
尽管现在越来越多的家长意识到,孩子用药不能着急,但也有个别仍会在第一时间给孩子吃药。那么,孩子感冒后,家长该如何正确应对?
早些年,医院儿科副主任刘占利主任医师在门诊时,常会遇到要求开抗生素药物被拒后持不理解态度的家长。而随着健康科教的不断普及,这样的情况已极少,更多的是问“能不能不吃药”。事实上,对于普通感冒,还真不用急着用药。
“80%-90%的普通感冒是由于病*引起的,一般情况下一周左右时间可以自愈。可能孩子会伴有一些咳嗽、流涕情况,只要不出现高热不退、呼吸急促,无既往过敏等病史,且孩子精神状况良好,家长就不必急着用药。”刘占利说,这种情况下,不管用的是国产药还是进口药,最多只能缓解孩子的不适症状,但对于病情本身不会有实质性进展,该是5-7天痊愈的就还是5-7天。
当然,需要引起警惕的是,感冒也可能会引起爆发性心肌炎,后者若不及时治疗,会有生命危险。
之前,医院内三病区主任汤卫红主任医师接诊了一名12岁的患者,小男孩有点胖,感冒一天后说自己喉咙痛、肚子疼,家里人比较警觉,医院检查。汤卫红在听诊的时候发现小孩心律不齐,立即安排了进一步检查后,发现有心肌缺血和心肌损害,若不及时注意休息和对症治疗的话,病情如果进一步加重甚至可能会危及生命。
“我建议,孩子感冒后要先就医,请医生结合各项检查来判断,如果是普通感冒,多半在家休息多喝水即可;如果有其他疾病风险,就应及时治疗。家长不要擅自做主,急着给孩子喂药。”
汤卫红也提醒,如果孩子出现持续的高热不退,类似哮喘过敏症状的,还是建议立即就医。
近年来国家对于药品说明书的修订,
大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。
这份“黑名单”请收好!
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