心衰患者常合并铁缺乏。缺铁可导致疲劳、运动不耐受、认知障碍、生活质量下降(QoL)、住院率和死亡率增加,且与血红蛋白水平无关。基于这些考虑,无论是否存在贫血,心力衰竭缺铁都应积极处理。
近期,欧洲心脏病学杂志发表了一篇述评,探讨了合并铁缺乏的心衰患者积极补充铁的问题。
既往研究回顾
既往小型研究(纳入至名心衰患者)发现补充羧麦芽糖铁(新型的静脉注射铁剂)能潜在改善替代终点:
FAIR-HF研究中,与安慰剂组相比,羧麦芽糖铁显著改善了复合主要终点(患者自报的总体评估和NYHA心功能分级;而且改善了步行6分钟步行试验(6MWT)和24周后健康相关生活质量的次要终点。CONFIRM-HF试验显示,与安慰剂组相比,接受羧麦芽糖铁治疗52周的研究组,主要终点(6MWT距离)和次要终点(NYHA分级、生活质量、患者总体评估和HF恶化住院风险)显著改善。EFFECT-HF研究中,与对照组相比,4-羧麦芽糖铁显著增加了24周时峰值耗氧量(主要终点)。一个纳入四项试验(共例缺铁性心力衰竭患者)的个体患者数据(IPD)荟萃分析表明,羧麦芽糖铁治疗与较低的复发性心血管病住院率和心血管病死亡率相关(RR0.59,95%CI0.40–0.88;P=0.)。
AFFIRM-AHF研究
年柳叶刀(Lancet)杂志发表了AFFIRM-AHF研究结果,进一步探索了在伴有铁缺乏的急性心衰住院(病情已稳定)的患者中,静脉注射羧麦芽糖铁对心衰住院率和心血管死亡率的影响。AFFIRM-AHF研究要点回顾:随机、双盲安慰剂对照试验,纳入名铁缺乏(定义为铁蛋白μg/L,或铁蛋白–μg/L+转铁蛋白饱和度20%)左室射血分数50%的因急性心衰住院患者。心衰病情稳定后,出院前不久,随机接受静脉注射羧麦芽糖铁或安慰剂治疗。复合主要终点(心衰住院和心血管死亡):羧麦芽糖铁组事件率57.2/患者·年,安慰剂组为72.5/患者·年[RR 0.79,95%可信区间(CI)0.62–1.01;P=0.],有下降趋势,但无统计学差异。两组的心血管死亡率均为14%[风险比(HR)0.96,95%CI0.70–1.32;P=0.81]。在首次心衰住院或心血管死亡(HR0.80,95%CI0.66–0.98;P=0.)和总心衰住院(RR0.74,95%CI0.58–0.94;P=0.)这几个次要终点上,羧麦芽糖铁治疗能带来益处。述评
AFFIRM-AHF是首个在急性心衰发作后病情稳定的缺铁患者中,评价羧麦芽糖铁能否降低心衰住院率和心血管死亡率的研究。
AFFIRM-AHF研究纳入的患者多为:NYHAⅡ级和Ⅲ级患者风险相对较高(NT-proBNP中位数为pg/mL,慢性肾脏疾病占40%,糖尿病占43%,心房颤动占55%)且未达到最佳治疗水平(约70%接受肾素-血管紧张素抑制剂、约80%接受β受体阻滞剂、65%接受盐皮质激素受体拮抗剂治疗)尽管用羧麦芽糖铁治疗可显著降低HF住院的风险,但对降低心血管死亡率无效。AFFIRM-AHF研究未能证明羧麦芽糖铁治疗明细降低主要终点,这可能只是反映出该研究统计效能不足,无法检测到中等治疗效果,AFFIRM-AHF研究中的治疗效果,仅为上文中提到的IPD荟萃分析中的效果的一半。此外,值得一提的是,AFFIRM-AHF研究的研究者们,在在COVID-19大流行之前,预先设定了敏感性分析计划,之后由于COVID-19大流行,造成了不完整的随访、较少的住院和研究方案的依从性普遍较差,可能会削弱AFFIRM-AHF研究观察治疗差异的能力。在AFFIRM-AHF研究中,由于心衰病因和治疗效果存在交互影响(Pforinteraction=0.,异质性有统计学意义),非缺血性心衰患者补铁明显无效,可能掩盖了缺血性心衰补铁的实质获益提示心衰病因可能是影响评估补铁之类效果的重要影响因素。
目前的指南建议,在伴随铁缺乏的NYHAⅡ级和Ⅲ级心衰患者中,应考虑静脉补充铁剂以改善功能状态和生活质量,然而临床实践中,这项指南推荐的执行情况并不好。近期的研究结果进一步证实了这一观点,即除了纠正贫血外,补充羧麦芽糖铁可能为心衰患者带来获益。来源MassimoVolpe,CarloPatrono.Ironheart.EuropeanHeartJournal.22January.预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇