芪参益气滴丸中药治疗慢性心衰的良药 [复制链接]

中药作为我国医疗重要的组成部分，其良好的安全性及有效性已经得到各界的认可。即便在国外，目前也已经开始重新审视天然药物的开发和利用，这其中就包括中国的传统医学精粹——中医药。

天士力集团从成立之初就致力于现代中药的研发和推广，尤其在年底研发的芪参益气滴丸获得批准上市以来，更加致力于大健康产业的不断拓展。作为益气活血的代表药物，芪参益气滴丸的组方为*芪、丹参、三七及降香油，以传统中医理论为指导，结合了现代的中药滴丸技术，成为载药量高的安全有效的冠心病心绞痛气虚血瘀证治疗药物。该药物在缓解胸闷、气短、乏力等气虚证侯方面效果明显，且由于药物中的*芪、丹参、三七均为药食两用的上品中草药，因此安全性更加得到医生认可。在三期临床研究中，芪参益气滴丸治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证的效果被证实在显效率、总有效率及中医证侯改善率方面都优于阳性对照药。在治疗时段选择上，芪参益气滴丸较少应用于心绞痛急性期，而是选择缓解期或长期心绞痛患者的治疗。患者反馈使用该药能使自己的运动耐力有所增加，整体状态明显改善。

　　年初，随着国家“十五”科技攻关项目的遴选，芪参益气滴丸非常幸运地被选择作为一项符合国际循证医学标准的大型临床研究项目——“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防临床试验研究”的试验用药。这也揭开了该药物进*冠心病心肌梗死治疗领域的序幕。

　　“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防临床试验研究”由时任天津中医药大学校长的张伯礼院士总负责，筛选了全国84家医院作为协作单位，共纳入例患者，参加该项研究的科研人员达到了位。这个大型临床研究是国内中医药第一个符合国际循证医学标准、具有自主知识产权的大型临床科研，并由此初步搭建了中医药科学可信的临床研究平台。

　　年，经过5年的刻苦攻关，该项目结题。同年6月29日，由5位院士及4位心血管临床专家组成的项目验收小组在国家科技部及国家中医药管理局的组织下给予该研究肯定的评价：芪参益气滴丸对于心肌梗死二级预防具有与肠溶阿司匹林相似的疗效，并且建立了中医药循证医学的相关技术和方法，既符合国际循证医学研究规范，又注重发挥中医药特色，是中医药循证医学研究的范例。至此，该研究获得了预期结果，也宣告了该项“十五”科技攻关项目的圆满成功。

　　由于有了循证医学的证据支持，芪参益气滴丸开始在临床使用中尝试在心肌梗死二级预防中使用。耐受阿司匹林的患者可合用芪参益气滴丸，不耐受者也有证据支持替换阿司匹林使用，为临床该疾病的治疗提供了有效的中药手段。

　　一项历时两年，即将发表在国外权威杂志的基础研究显示，通过基因组学分析，利用网络药理学手段，证实芪参益气滴丸多效应药理作用的存在，尤其在多效改善心功能方面表现突出。这些效应体现在：延缓心室重构、改善心肌细胞能量代谢、促进血管新生等方面。结合国内小样本的研究，芪参益气滴丸已经被应用到慢性心衰患者的治疗中。临床医生逐步认可了该药物在心衰方面的良好治疗效果。

　　目前，已经立题的国家中医药科研专项“芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭疗效评价研究”已经开展。该研究筛选了国内35医院心内科共同协作，预计采用随机双盲的方法，在1年半时间内完成例以上冠心衰患者的观察，以期为中药在冠心衰治疗提供更好的临床路径帮助。随着芪参益气滴丸研究的不断增加，在心肌纤维化、肺纤维化及肝纤维化方面均会有有力证据支持该药物的应用。我们相信，由于该组方中*芪占比很高，今后在抗衰老方面芪参益气滴丸也会有一席之地。