?维立西呱（Verquvo?）是第一个获准用于症状性慢性心力衰竭的可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂
?维立西呱的作用通路在现有心力衰竭疗法中从未被触及
年1月21日，拜耳宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂维立西呱，商品名Verquvo?的上市申请。维立西呱（Verquvo?）剂量有2.5mg、5mg和10mg，在症状性慢性心力衰竭和射血分数低于45%的成人患者在因心力衰竭住院或者门诊静脉注射利尿剂后，用于降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。批准是基于VICTORIAIII期临床试验结果，该结果已经发表在年3月的《新英格兰医学杂志》上，之前该申请被FDA授予进入优先审评流程。维立西呱由拜耳和默沙东（默克，Kenilworth,NJ,USA）联合开发，默沙东拥有维立西呱在美国的商业经营权，拜耳拥有其在世界其他地区的独占商业经营权。
VICTORIA试验的研发主管，加拿大Alberta大学VIGOUR中心的PaulW.Armstrong博士说：
“射血分数降低的症状性慢性心力衰竭患者出现因心力衰竭而需要门诊静脉注射利尿剂或者住院事件后，未来他们的住院风险非常高，估计超过一半的患者在出院一个月内会因为恶化事件而再次住院，大约5个中有1个患者会在两年内死亡。维立西呱获批给美国的医生、医疗专业人员和患者提供了一种新的治疗选择。”
拜耳处方药事业部医学事务和药物警戒负责人和首席医学官MichaelDevoy说：
“在针对因心力衰竭住院或需要门诊静脉注射利尿剂的慢性心力衰竭患者中进行的同期研究里，VICTORIAIII期试验是第一个获得阳性结果的研究。结果显示，维立西呱与现有疗法结合，能够使主要终点绝对风险降低4.2/患者年（发生首次心血管死亡或因心力衰竭住院的复合时间），而需要治疗的患者数（NNT）大约为24，对于高风险患者而言，这是令人鼓舞的结果。拜耳在心血管疾病领域基础坚实，我们很高兴维立西呱的第一个上市批准在美国获得，也为该药将改善患者生活感到自豪。”
维立西呱也已经在欧盟，日本、中国，以及其他国家/地区提交了上市申请。
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
