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之江心学冠脉支架术后抗血小板治疗方案对比 [复制链接]

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本期作者简介

吕平,毕业于浙江大学医学院,医学博士,医院心内科住院医师,从事心血管疾病诊治及相关研究。发表SCI论文3篇,中文核心期刊3篇,参与多项省级课题与国家级课题。

本期指导作者简介

周颖,医学博士副主任医师,医院心内科主任助理、心衰中心副主任,中华医学会心电生理与起搏分会电生理女医师联盟委员;中国心衰联盟委员;浙江省医学会心电生理与起搏分会女医师联盟委员,起搏学组委员。专业方向:心力衰竭、心律失常与起搏电生理,主要从事心脏电子器械植入,擅长CRT、ICD植入术。

多个随机对照试验显示,PCI术后给予12个月双联抗血小板疗法(DAPT),或者给予短时双联抗血小板疗法+后续P2Y12抑制剂单一疗法,在PCI术后复发的缺血事件中这两者展现出了相似的保护作用。强有力的P2Y12抑制剂例如替格瑞洛确保了血小板聚集的始终抑制,和氯吡格雷对比或许更适合于P2Y12抑制剂单一疗法。然而,现实医疗中用的最频繁的还是氯吡格雷而非替格瑞洛或者普拉格雷。但是,目前关于氯吡格雷单一疗法的研究十分有限。因此,本研究的目的是,根据不同P2Y12抑制剂,比较12个月DAPT疗法和3个月DAPT疗法+后续P2Y12抑制剂单一疗法,在PCI术后患者中所产生的临床结果的不同。方法:在这个研究中,名患者成功实施了药物洗脱支架植入术,并已登记注册。作为一项预先设定的调查分析,一部分患者给予了氯吡格雷,并在此基础上对比12个月DAPT疗法和3个月DAPT+后续P2Y12抑制剂单一疗法;另一部分患者给予了强有力的P2Y12抑制剂(替格瑞洛或者普拉格雷),也在此基础上对比12个月DAPT疗法和3个月DAPT+后续P2Y12抑制剂单一疗法。主要终点是,12个月后全因死亡率、心梗或者中风的综合结果。结果:研究人群:.3.18至.7.7之间,名患者在韩国的33个地点进行登记注册。在这些人中,名患者被分配为P2Y12抑制剂单一疗法组,另外名患者被分为DAPT组。名患者使用了氯吡格雷(77.2%),名患者使用了强有力的P2Y12抑制剂(22.8%)(图1)。而在给予强有力P2Y12抑制剂的患者中,(81.1%)名患者给予了替格瑞洛,(18.9%)名患者给予了普拉格雷。和给予强有力P2Y12抑制剂组对比,给予氯吡格雷的患者年纪更大(平均年龄,66vs61岁;p<0.01)且有着更高的中风患病率(7.8%vs3.1%;p<0.01)。给予强有力P2Y12抑制剂的患者中,90.6%的患者表现为ACS,而氯吡格雷组只有48.7%呈现为ACS。在给予氯吡格雷或者强有力P2Y12抑制剂的患者中,基线和一些程序上的特征已通过随机化方式被很好的平衡了(表1)。抗血小板疗法:

服用氯吡格雷的患者中,P2Y12抑制剂单一疗法组中有95.3%的患者坚持服用了12个月的P2Y12抑制剂,而DAPT组中有96.9%的患者坚持服用了12个月的P2Y12抑制剂,这两者之间结果相似。P2Y12抑制剂单一疗法组中,12个月内服用阿司匹林的患者比例是9.3%,而DAPT组是94.3%。阿司匹林使用的中位数持续时间是96天(IQR88-天,P2Y12抑制剂单一疗法组),和天(IQR-天,DAPT组)。在给予强有力P2Y12抑制剂的患者中,P2Y12抑制剂单一疗法组中坚持12个月使用P2Y12抑制剂的比例是93.8%,而DAPT组是95.5%。P2Y12抑制剂单一疗法组中阿司匹林使用的患者比例是7.6%,而DAPT组中是93.4%。阿司匹林使用的中位数持续时间是98天(IQR88-天,P2Y12抑制剂单一疗法组),和天(IQR-天,DAPT组)。

服用氯吡格雷的患者的临床结果:

12个月后,MACCE的累积率在P2Y12抑制剂单一疗法组和DAPT组中没有显著的不同(3.0%vs3.0%;单变量HR:1.02;95%CI0.64to1.65;p=0.93)(表2,图2A)。主要终点、心脏性死亡和支架内血栓形成,这些的累积率在两组之间没有显著的差异。BARC类型2-5出血的风险在两组之间无显著性差异(2.1%vs2.9%;单变量HR:0.71;95%CI0.42to1.21;p=0.21)(表2,图2B)。按方案分析所得的结果和意向性分析所得的结果是类似的(在线补充表格S1)。对于MACCE,氯吡格雷单一疗法的治疗效果和DAPT比起来,在多个亚组中(包括ACS,糖尿病和多血管介入)是一致的。

服用强有力P2Y12抑制剂的患者的临床结果:

12个月后,主要终点的累积率在P2Y12抑制剂单一疗法组和DAPT组之间,没有显著性的差异(2.4%vs0.7%;单变量HR:3.37;95%CI0.77to14.78;p=0.11;相互作用p=0.1)(表3,图2A)。在全因死亡和心梗的累积率中没有显著性的差异。和DAPT组对比,P2Y12抑制剂单一疗法组中的BARC类型2-5出血风险显著更低(1.5%vs5.0%;单变量HR:0.33;95%CI0.12to0.87;p=0.03;相互作用p=0.15)(表3,图2B)。按方案分析所得的结果跟意向性分析所得的结果类似(在线补充表格S2)。

结论:

在药物洗脱支架植入术后的患者中,和12个月DAPT疗法对比,继3个月DAPT后氯吡格雷单一疗法展现出了一个相似的心血管临床结果。

之江心学评述:在这个来自于SMART-CHOICE试验的预先设定的调查分析中,不管是给予氯吡格雷的患者还是给予强有力P2Y12抑制剂的患者,MACCE累积率在12个月DAPT疗法和继3个月DAPT+P2Y12抑制剂单一疗法之间无显著性的统计学差异。给予强有力P2Y12抑制剂的患者中,和12个月DAPT对比,P2Y12抑制剂单一疗法的出血风险减少。当然,本项研究存在以下几点不足:1.该项研究,虽然是预先设定的,但却不足以有力的去比较每个P2Y12抑制剂所产生的结果。2.不管是给予氯吡格雷的患者还是给予强有力P2Y12抑制剂的患者,P2Y12抑制剂单一疗法组的患者依从性比DAPT组的依从性要低。3.年欧洲心脏病学会指南推荐,稳定的冠心病患者在选择性DES植入后给予6个月的DAPT疗法,因此本项研究结果就可能不适合直接应用于选择性DSE支架术后的患者。4.该项研究是以韩国人群为研究对象,并未在西方人群中进行研究,因此得出的结果可能不太适合用于西方人群中。

参考文献

P2Y12inhibitormonotherapyaftercoronarystentingaccordingtotypeofP2Y12inhibitor.KimJ,etal.Heart;0:1–7.doi:10./heartjnl--.

未来可期

王利宏主任简介

医学博士、教授、主任医师,博士生导师,医院心内科主任、大内科教研室主任,杭州医学院心血管病研究所所长、内科学教研室主任,浙江省心脑血管疾病临床医学研究中心副主任。曾在美国密歇根州立大学医学院做博士后工作。目前担任中国医师协会心血管内科医师分会委员,中国心脏学会理事,中国生物医学工程学会心律分会委员,中华医学会心电生理与起搏分会技术推广与培训工作委员会委员,长三角心血管联盟副主席,浙江省生物医学工程学会心律分会主任委员,浙江省心血管学会副理事长,浙江省医学会心血管病学分会副主任委员、浙江省医学会心电生理和起搏分会副主任委员,浙江省房颤中心联盟副主席。入选浙江省担当作为好支书、浙江省卫生高层次创新人才、浙江省新世纪人才工程第二层次培养人员、浙江省钱江人才计划。主持包括国家自然科学基金、省自然科学基金等课题10余项,以第一作者和通信作者在Circulation等杂志发表SCI论文30余篇,以第一完成人获得国家教育部科研优秀成果奖二等奖、浙江省科技进步二等奖。是国家重点专项十三五计划、国家卫计委重点专项课题、国家自然科学基金、国家教育部学位中心评审专家,《中国心脏起搏与心电生理杂志》、《心电与循环》、《心脑血管病防治》杂志编委,Diabetes、InternationalJournalofCardiology等杂志审稿人。是国家卫生部心脏介入手术培训导师,已主刀完成各种心律失常的射频消融术、冷冻消融术、心脏起搏器植入术、左心耳封堵术和先心病、瓣膜病、冠心病介入手术等近万例。

医院心血管内科简介

心内科技术力量雄厚,拥有各方面人才。医生39名(其中博士学位19名,硕士学位18名);正高职称11名,副高职称15名;博士生导师1名,硕士生导师4名。护理人员60人,副主任护师2名。目前有张床位,其中CCU20张,心导管室3个,心功能室1个,拥有世界最先进的DSA机3台、电生理仪2台,飞利浦心超机1台。是浙江省唯一的国家先天性心脏病介入培训基地,同时也是浙江省仅有的一家同时具备“冠脉介入、射频消融和起搏、先天性心脏病介入(成人)”三大心脏介医院。是中国胸痛中心、心衰中心、房颤中心、CRT植入技术培训基地。是国内最早引进先进的心内膜激动标测系统(Ensite)医院之一,在无X射线射频消融术治疗阵发性室上性心动过速方面处于全国领先水平。在省内率先开展急性心肌梗死的急诊介入治疗和主动脉内气囊反搏抢救急性心肌梗塞泵衰竭。也是国内最早应用冠脉内血栓吸出术治医院之一。应用经皮心肺辅助循环支持技术(叶克膜),打破极危重冠心病患者介入治疗的禁区。在省内最早采用介入技术封堵心肌梗塞室间隔穿孔,努力拯救高危患者的生命。在浙江省率先应用Amplazer封堵器治疗先天性心脏病的介入治疗。近年来在国内外核心期刊发表学术论文余篇,其中包括在国际心血管病研究领域最顶尖的杂志Circulation、Hypertension、JournalofHypertension、AmericanJournalofHypertension、TheNewEnglandJournalofMedicine等发表SCI论文60余篇。主持国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技厅、其它厅局级等课题40余项。荣获国家教育部高等学校科学研究优秀成果奖(自然科学)二等奖、浙江省科学技术进步二等奖、浙江省高等学校科研成果奖三等奖、浙江省中医药科学技术三等奖各1项。

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指导:王利宏

技术支持:丁亚辉

策划:金钦阳

作者:吕平、周颖

排版:林敬阳

审稿:王利宏

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