00年对我们所有人来说都是非常艰难的一年。感谢我们所有的一线临床工作者和研究者,大家一直在努力。00年已进入尾声,在心血管疾病的药物治疗方面,本年度都有哪些重要进展呢?
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SGLT抑制剂全面开花:超越降糖,改善心肾结局
SGLT抑制剂除了降糖,还是一个“多面手”。继DAPA-HF之后,EMPEROR-Reduced试验证实了恩格列净在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中的获益,心血管死亡和心衰住院复合终点显著降低了5%。两项试验的荟萃分析表明,SGLT抑制剂对全因死亡、心血管死亡、心力衰竭、住院率和复合肾脏结局均有益处。两种SGLT抑制剂在伴或不伴糖尿病的患者中产生了相似的益处。SGLT1和SGLT双重抑制剂索格列净在两项试验中也显示出可以改善心血管及肾脏结局:SOLOIST试验纳入了糖尿病合并心衰恶化的患者,SCORED试验纳入了糖尿病合并慢性肾脏病的患者。DAPA-CKD试验显示,与安慰剂相比,达格列净可使复合肾脏终点发生率降低39%。这些发现与CREDENCE和CANVAS研究中观察到的结果相似。如果当初SteveNissen和KathyWolski未能看到那些罗格列酮未发表的数据,也许我们就不会发现SGLT抑制剂这类药物。正是他们所做的荟萃分析促使FDA要求对新的糖尿病治疗药物进行心血管预后试验。
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两类新型心衰治疗药物,闪耀心血管国际盛会
近十年来,随着大型心衰临床试验结果的公布,心衰患者的预后得到了明显改善,但是仍然有很多患者出现恶化或者进展到晚期,临床上亟需新的心衰治疗靶点。00年可谓“心衰年”。除了不断给人带来惊喜的SGLT抑制剂,在ACC和AHA年会上两类新型心衰治疗药物备受瞩目。
Vericiguat(维立西呱)是首个用于心衰治疗的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)直接刺激剂,其有效性和安全性均得到证实,为高危心衰患者提供了新的治疗途径。VICTORIA研究结果显示,与标准治疗组相比,加用Vericiguat组仍可显著降低HFrEF患者近期发生的心力衰竭恶化事件,HFrEF患者心力衰竭住院或心血管死亡的复合终点风险。目前,该药已在美国、中国、欧盟和日本递交上市申请,有望实现同步上市。OmecamtivMecarbil是一种心肌肌球蛋白的激动剂,可在不影响心肌细胞内钙浓度或心肌耗氧量的情况下增加心肌收缩力。GALACTIC-HF试验随访1.8个月后结果显示,OmecamtivMecarbil治疗组患者主要复合终点事件发生率降低8%。比起既往,HFrEF治疗有了更多的选择。HFrEF治疗药物百花齐放,射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)治疗何时迎来重大突破呢?在ESC年会上PARALLAX试验结果公布,ARNI类药物打开了HFpEF治疗的一扇窗。近日,基于PARAGON-HF等研究结果,FDA专家组以1:1的票数支持沙库巴曲缬沙坦用于HFpEF治疗。
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反安慰剂效应:他汀副作用,90%是假的
我们使用他汀类药物已经有30多年了,临床上的一大难题是:许多患者会因为肌肉疼痛等副作用而停止用药。SAMSON研究设置他汀类药物、安慰剂和无片剂期三臂进行单病例随机对照研究,结果显示他汀治疗过程中所出现的不适症状有90%与他汀无关,而是由反安慰剂效应所致。
反安慰剂效应(Nocebo)一词来源于拉丁文,意思为“我将受到伤害”,用以描述与安慰剂效应完全相反的效应,是指患者服用某种药物后因过度担心用药副作用而发生不良反应的情况,即不良反应的发生可能与患者自身的消极预期有关。他汀是防治心脑血管疾病的常用药物,其地位举足轻重。我们在临床中既要